ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
LIPANTHYL 200 micronisé, géluleFénofibrate Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LIPANTHYL 200 micronisé, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIPANTHYL 200 micronisé, gélule ?
3. Comment prendre LIPANTHYL 200 micronisé, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIPANTHYL 200 micronisé, gélule ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE LIPANTHYL 200 micronisé, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
LIPANTHYL 200 micronisé appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.
LIPANTHYL est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
LIPANTHYL peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n'est pas contrôlé avec l'utilisation d'une statine en monothérapie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPANTHYL 200 micronisé, gélule ?
Ne prenez jamais LIPANTHYL 200 Micronisé, gélule :·Si vous êtes allergique (hypersensible) au fénofibrate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·Si vous avez déjà eu des réactions allergiques cutanées lors d'une exposition au soleil ou à la lumière artificielle UV pendant un traitement médicamenteux (incluant les fibrates et un médicament anti-inflammatoire, appelé le kétoprofène),
·Si vous avez de graves problèmes de foie, des reins, ou de la vésicule biliaire,
·Si vous avez une pancréatite (inflammation du pancréas qui peut conduire à des douleurs abdominales) sauf si la pancréatite aiguë est due à un niveau élevé de certaines graisses dans le sang.
·En association avec la rosuvastatine à la dose de 40 mg.
Ne prenez pas LIPANTHYL si l'un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LIPANTHYL.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LIPANTHYL si :
·Vous avez une inflammation du foie (hépatite) : les signes incluent une coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (ictère), une élévation des enzymes du foie (révélée par des analyses de sang), des maux de ventre ou des démangeaisons.
·Vous avez une glande thyroïde sous-active (hypothyroïdie).
Si l'un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre LIPANTHYL.
Effets sur les muscles :Arrêtez de prendre LIPANTHYL et consultez immédiatement votre médecin en cas de douleurs ou de crampes musculaires non expliquées, de sensibilité ou de faiblesse musculaires lors de la prise de ce médicament.
·ces réactions sont rares, mais incluent une inflammation et une dégradation musculaire. Ceci peut provoquer des problèmes rénaux graves et éventuellement entraîner la mort.
Votre médecin réalisera un test sanguin pour vérifier votre état musculaire avant et après initiation du traitement.
Le risque de rhabdomyolyse est plus élevé chez certains patients. Prévenez votre médecin dans les cas suivants :
·vous avez déjà eu des problèmes musculaires lors d'un traitement par statines ou fibrates, tels que le fénofibrate, le bezafibrate ou le gemfibrozil.
Si l'un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LIPANTHYL.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et LIPANTHYL 200 micronisé, géluleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment si vous prenez l'un des médicaments suivants :
·ciclosporine (immunosuppresseur).
Si l'un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LIPANTHYL.
LIPANTHYL 200 micronisé, gélule avec des aliments et boissonsIl est important de prendre la gélule lors d'un repas, l'effet n'étant pas le même à jeun.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l'absence de données sur l'utilisation de LIPANTHYL pendant la grossesse, vous devez utiliser LIPANTHYL uniquement si votre médecin l'estime absolument nécessaire.
On ne sait pas si la substance active contenue dans LIPANTHYL est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas utiliser LIPANTHYL si vous allaitez, ou prévoyez d'allaiter votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesLa prise de ce médicament n'affectera pas votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
LIPANTHYL 200 micronisé, gélule contient du lactose. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule (0,558 mg de sodium par gélule), c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».3. COMMENT PRENDRE LIPANTHYL 200 micronisé, gélule ?
Votre médecin décidera du dosage approprié de ce médicament, en fonction de votre situation, de votre traitement actuel et de votre niveau de risque personnel.
Posologie
La posologie recommandée est de 1 gélule par jour, à avaler avec un verre d'eau au cours du repas.
Chez les insuffisants rénaux
En cas d'insuffisance rénale, une diminution de la posologie est recommandée. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsL'utilisation de LIPANTHYL n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de LIPANTHYL 200 micronisé, gélule que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LIPANTHYL 200 micronisé, géluleNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Continuez votre traitement le lendemain selon le schéma posologique initial prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre LIPANTHYL 200 micronisé, géluleN'arrêtez pas de prendre LIPANTHYL, sauf sur demande de votre médecin, ou si vous vous sentez mal suite à la prise de ce médicament. En effet, les taux anormaux de graisses dans le sang nécessitent un traitement de longue durée.
Rappelez-vous que malgré la prise de LIPANTHYL, il reste important :
·que vous pratiquiez une activité physique régulière.
Si votre médecin arrête votre traitement, ne conservez pas les gélules non consommées, sauf si votre médecin vous l'a demandé.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez immédiatement LIPANTHYL et consultez un médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants vous nécessitez peut être un traitement médical urgent :
Peu fréquents (observés chez moins de 1 patient sur 100) :·crampes ou douleurs, sensibilité ou faiblesse musculaires : elles peuvent être le signe d'une inflammation ou dégradation musculaire, qui peuvent provoquer des problèmes rénaux et éventuellement entraîner la mort,
·douleurs d'estomac : elles peuvent être le signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite),
·douleurs dans la poitrine et essoufflement : ils peuvent être le signe d'un caillot sanguin dans les poumons (embolie pulmonaire),
·douleurs, rougeurs ou gonflement des jambes : ils peuvent être le signe d'un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde)
Rares (observés chez moins de 1 patient sur 1000) :·réactions allergiques : les signes peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, qui peuvent provoquer des difficultés pour respirer,
·coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (ictère), ou élévation des enzymes hépatiques : elles peuvent être le signe d'une inflammation du foie (hépatite).
Effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue :·maladie chronique des poumons.
Arrêtez de prendre LIPANTHYL et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets mentionnés ci-dessus.
Autres effets indésirablesInformez votre médecin ou pharmacien si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :Fréquents (observés chez moins de 1 patient sur 10) :·vomissements,
·taux sanguins élevés de diverses enzymes hépatiques, montrés par des analyses,
·augmentation de l'homocystéine (une quantité trop importante de cet acide aminé dans le sang a été associée à un risque plus élevé de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral bien qu'un lien de causalité n'ait pas été établi).
Peu fréquents (observés chez moins de 1 patient sur 100) :·maux de tête,
·calculs biliaires,
·réduction de la libido,
·éruptions cutanées, démangeaisons ou plaques rouges sur la peau,
·augmentation de la créatinine (excrétée par les reins), montrée par des analyses.
Rares (observés chez moins de 1 patient sur 1000) :·chute de cheveux,
·augmentation de l'urée (excrétée par les reins), montrée par des analyses,
·sensibilité accrue au soleil, aux lampes à bronzer et bancs solaires,
·diminution de l'hémoglobine (pigment qui transporte l'oxygène dans le sang) et diminution des globules blancs, montrées par des analyses.
Effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue :·sensation d'épuisement.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous présentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LIPANTHYL 200 micronisé, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LIPANTHYL 200 micronisé, gélule
Fénofibrate................................................................................................................ 200,00 mg
Laurylsulfate de sodium, lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, crospovidone, stéarate de magnésium
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Qu'est-ce que LIPANTHYL 200 micronisé, gélule et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule de couleur ocre. Boîte de 28, 30 ou 90.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIATRIS MEDICAL1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
ASTREA FONTAINERUE DES PRES POTETS
21121 FONTAINE-LES-DIJON
OU
DELPHARM L'AIGLEZI N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).